Validation du stérilisateur et qualification de la salle propre
Étalonnage du stérilisateur et qualification de la salle propre
Chez Qualimet Africa, nous accompagnons nos partenaires dans la validation des stérilisateurs et la qualification des environnements propres (salles blanches, hottes, PSM, et salles industrielles spécialisées).
Notre expertise couvre aussi bien le secteur pharmaceutique et hospitalier que les environnements à forte contrainte technique comme les salles de peinture pour l’aéronautique.
Validation et suivi des salles propres : comptage particulaire, pressions différentielles, flux d’air, étanchéité et récupération après perturbation.
Validation des cycles vapeur (autoclaves/étuves), cartographies thermiques, qualification des charges, et performances des laveurs-désinfecteurs (nettoyage, A₀, thermométrie).
Contrôle préparation de surface, épaisseurs et adhérence des revêtements, maîtrise des conditions en salle de peinture (incl. applications aéronautiques).
Procédures conformes BPF, traçabilité complète, étalons raccordés et rapports d’essais reconnus dans le cadre de l’accréditation ISO/IEC 17025 (COFRAC).
Validation du stérilisateur
La validation des stérilisateurs est une étape essentielle pour garantir la sécurité et l’efficacité des procédés de stérilisation utilisés dans les laboratoires, hôpitaux et industries. Chez Qualimet Africa, nous appliquons une méthodologie rigoureuse comprenant les trois phases fondamentales : IQ (Installation Qualification) pour vérifier la conformité de l’équipement installé, OQ (Operational Qualification) pour contrôler le bon fonctionnement des cycles et systèmes de sécurité, et PQ (Performance Qualification) afin de valider les performances en conditions réelles de charge. Nos experts réalisent des cartographies de température et de pression, l’utilisation d’indicateurs biologiques et chimiques, ainsi que le contrôle des paramètres critiques tels que la vapeur saturée, le vide et les alarmes. Nous proposons également un suivi périodique avec des recalibrations adaptées, garantissant ainsi une conformité continue aux normes internationales et une traçabilité totale de chaque cycle de stérilisation.
Qualification des salles propres et environnements maîtrisés
Nous réalisons la qualification de vos locaux pour garantir sécurité et conformité.
Paramètres contrôlés :
Comptage particulaire selon ISO 14644.
Différentiels de pression et étanchéité.
Température, hygrométrie et vitesse de l’air.
Intégrité des filtres HEPA.
Temps de récupération et taux de renouvellement d’air.
Éclairage et niveau sonore.
🔹 Focus sur les salles de peinture aéronautiques
Les hangars et salles dédiées à la peinture d’avions nécessitent des contrôles métrologiques spécifiques pour :
Assurer un flux d’air laminaire homogène et éviter les dépôts de particules.
Maintenir la température et l’hygrométrie idéales pour l’application des revêtements.
Contrôler la qualité de l’air ambiant afin de respecter les standards aéronautiques et environnementaux.
Garantir la sécurité des opérateurs grâce à une ventilation adaptée et des mesures de confinement.
Grâce à notre expertise, Qualimet Africa accompagne les industriels de l’aéronautique dans la qualification et le suivi de leurs salles de peinture pour une qualité optimale des finitions.
Secteurs Servis
Qualification des salles propres et validation des stérilisateurs pour garantir la conformité aux normes GMP et assurer la sécurité des procédés de fabrication.
Validation des autoclaves et équipements de stérilisation, contrôle des blocs opératoires et des environnements critiques pour protéger les patients.
Qualification des locaux de production et surveillance des paramètres environnementaux pour préserver la qualité et la sécurité des denrées sensibles.
Contrôle et qualification des salles de peinture aéronautiques afin d’assurer une finition optimale, la sécurité des opérateurs et la conformité aux standards du secteur.
Validation et qualification des zones de production pour garantir la pureté des produits, la maîtrise des contaminants et la conformité réglementaire.
Qualification des laboratoires de recherche, salles blanches académiques et installations spécialisées pour soutenir l’innovation et la qualité scientifique.
Notre méthodologie
Analyse des besoins et définition des critères utilisateurs (URS).
Élaboration du plan de validation adapté à vos contraintes.
Essais métrologiques réalisés avec instruments étalonnés COFRAC.
Rédaction de rapports complets et documentation réglementaire.
Recommandations correctives et accompagnement technique.
Requalification périodique pour maintenir la conformité dans le temps.
Pourquoi choisir Qualimet Africa ?
Chez Qualimet Africa, nous plaçons la précision et la fiabilité au cœur de nos services. Notre équipe accompagne chaque client avec des solutions adaptées et conformes aux normes internationales.
- Précision garantie grâce à des étalons certifiés internationaux
- Flexibilité : interventions en laboratoire, milieu hospitalier, industriel ou aéronautique.
- Conformité ISO 17025 (selon vos exigences réglementaires)
- Équipe experte en validation, qualification et métrologie.
- Accompagnement personnalisé et traçabilité complète des résultats.